روزیگلیتازون دارویی است که برای درمان دیابت نوع2 تهیه شده است.سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA)این دارو را در سال 1999 با نام آواندیا تایید کرد.
اگرچه اروپا به دلیل نگرانی در مورد اثرات منفی این دارو بر روی سلامت قلب استفاده از را به حال تعلیق در آورده و آمریکا نیز مصرف آن را محدود کرده .تحقیقات در مورد امنیت استفاده این دارو با نتایج متفاوتی همراه بوده است.
تحقیقی که در ادامه مطلب خواهید خواهد از داده های معتبر استفاده کرده است تا اثرات این دارو را بر روی سلامت قلبی عروقی بررسی کند.
نیاز به داده های دقیق تر
FDA روزیگلیتازون را در سال 1999 تایید کرد.یکسال قبل از آن که اروپا استفاده از آن را تایید کند.
اوایل سال 2006 سازمان های نظارتی در مورد اثرات بالقوه این دارو بر سلامت قلب هشدار دادند و در سال 2007 بررسی چندین تحقیق نشان داد 43 درصد احتمال بیشتر حمله های قلبی در افراد مصرف کننده این دارو وجود دارد.
در نتیجه, در سال 2010 این دارو به علت افزایش خطر حملات قلبی و سکته از داروخانه های اروپا جمع آوری شد.
در آمریکا این دارو هم اکنون در دسترس است گرچه در درون بسته بندی آن هشدارهایی در این رابطه وجود دارد و FDA نیز در دسترس بودن آن را از سالهای 2010-2011 محدود کرده است.
این موضوع که دارو در حال حاضر نیز در بسیاری از کشورها از جمله ایران در دسترس است در درجه اول به این علت است که نتایج تحقیقات در رابطه با تاثیر این دارو بر بیماری های قلبی عروقی متفاوت بوده است.
اما تحقیقات جدید حدس میزنند که نتایج متفاوتی که در تحقیقات پیشین به دست آمده است در نتیجه ی استفاده از داده هایی با کیفیت و اعتبار پایین بوده است.
33% خطر بیشتر بیماری های قلبی عروقی
بررسی ها نشان داد افرادی که این دارو را مصرف میکردند در مقایسه با گروهی دیگر که از داروهای دیگر ازجمله دارونما استفاده کرده بودند. 33% بیشتر دچار حمله قلبی, نارسایی قلبی,مرگ و میر قلبی عروقی و مرگ و میر غیر مرتبط با بیماری های قلبی عروقی شده اند.
محققین نتیجه گیری کرده اند:
نتایج حدس میزند که استفاده از روزیگلیتازون با افزایش خطر بیماری های قلبی عروقی مخصوصا نارسایی های قلبی مرتبط است
این یافته های همچنین به تاکید بر اهمیت استفاده از داده های خام برای ارزیابی دقیق ایمنی یک دارو کمک کرده است.
